Tilsynsførende interviewer kosmetisk registrerede behandlere og gennemgår journaler vedrørende den kosmetiske behandling, der finder sted i forhold til, hvordan de i praksis sikrer, at der forud for udvalgte behandlinger informeres og indhentes samtykke, og hvordan det dokumenteres.
Ingen behandling må indledes eller fortsættes uden patientens informerede samtykke.
Kravene til samtykke indebærer i henhold til kosmetisk behandling:
- at patienten forud for behandlingen skal have fyldestgørende information om den kosmetiske behandling, herunder både skriftlig og mundtlig information
- at samtykke først kan indhentes efter udløb af betænkningstiden.
Samtykkekravet understreger patientens selvbestemmelsesret.
Informationen skal tage afsæt i den skriftlige information, jævnfør målepunkt 18 og omfatte en vurdering af, om patientens helbredstilstand tillader kosmetisk behandling samt behandlingsmuligheder, herunder risiko for komplikationer og bivirkninger. Kravet til informationen øges, jo mere alvorlig tilstanden er, eller jo større den mulige komplikation er.
Ved det kosmetiske tilsyn:
Udleveres skriftligt informationsmateriale, kan det vedlægges journalen som dokumentation. Når det journalføres, at patienten er informeret i henhold til instruks/skriftlig information, skal det fremgå tydeligt, hvilken instruks/skriftligt materiale med for eksempel titel, nummer, dato, og/eller andet, så materialet kan fremfindes senere, for eksempel ved udlevering af journalkopi.
Ved interview vil der blive fokuseret på, at der er informeret i henhold til den kosmetiske bekendtgørelse.
Ved journalgennemgang vil der blive fokuseret på:
de samme forhold, som ved interviewet, herunder om journalerne på tilstrækkelig vis afspejler det ved interviewet oplyste.
Referencer
Bekendtgørelse af sundhedsloven, LBK nr. 903 af 26. august 2019, kap. 5
Bekendtgørelse om information og samtykke og om videregivelse af helbredsoplysninger med videre, BEK nr. 359 af 04. april 2019
Vejledning om information og samtykke og om videregivelse af helbredsoplysninger med videre, VEJ nr. 161 af 16. september 1998
Bekendtgørelse om autoriserede sundhedspersoners patientjournaler (journalføring, opbevaring, videregivelse og overdragelse med videre), BEK nr.1225 af 8. juni 2021
Bekendtgørelse om kosmetisk behandling, BEK nr. 834 af 27. juni 2014
Ændring af bekendtgørelse om kosmetisk behandling, BEK 253 af 13. marts 2019
Vejledning om kosmetisk behandling, VEJ nr. 9453 af 27. juni 2014